近日，國(guó)家藥監(jiān)局公示了NMN物質(zhì)作為“化妝品”新原料備案通過(guò)的信息。

此前在2021年，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布過(guò)《關(guān)于排查違法經(jīng)營(yíng)“不老藥”的函》，明確限制在我國(guó)境內(nèi)不可對(duì)NMN進(jìn)行食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，并對(duì)相關(guān)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行了全面排查，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這次NMN物質(zhì)通過(guò)“化妝品”新原料備案釋放出了極大政策利好信號(hào)。目前該物質(zhì)能夠用于化妝品，未來(lái)就很可能批準(zhǔn)用于膳食補(bǔ)充劑。

NMN全稱“β-煙酰胺單核苷酸”，是NAD+(輔酶I)的前體物質(zhì)，后者與人體內(nèi)能量代謝、糖酵解、DNA復(fù)制等活動(dòng)都息息相關(guān)。

中國(guó)科學(xué)院生物與化學(xué)交叉研究中心指出，人體衰老的主要原因之一是體內(nèi)NAD+水平的下降。而NMN是NAD+最高效、最直接的合成途徑。

哈佛大學(xué)教授大衛(wèi)·辛克萊發(fā)表在2013年《cell》的文章中表明，在實(shí)驗(yàn)中為22個(gè)月大的年老小鼠補(bǔ)充NMN，可將其肌肉中的線粒體功能逆轉(zhuǎn)到6個(gè)月大的水平，這相當(dāng)于將人類從60-70歲回復(fù)到20-30歲的狀態(tài)。因此，可以提高人體內(nèi)NAD+水平的NMN，被認(rèn)為是一種具有抗衰老功能的物質(zhì)。

為研究NMN對(duì)人體生理的影響及安全性，近年來(lái)，哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院、日本慶應(yīng)大學(xué)醫(yī)學(xué)院等頂尖科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展了多項(xiàng)研究。

2020年1月，日本慶應(yīng)義塾大學(xué)公開(kāi)表示：經(jīng)過(guò)4年的人體臨床試驗(yàn)，NMN被證實(shí)可以被安全使用。

據(jù)悉，此試驗(yàn)是與華盛頓大學(xué)，伊藤博史教授和華盛頓大學(xué)合作研究的結(jié)果，確認(rèn)每日食用500毫克NMN是安全的。從2016年開(kāi)始，該研究小組一直在對(duì)一組40至60歲的健康男性進(jìn)行臨床研究。一次給同一人口服100 mg，250 mg和500 mg NMN。在所有劑量下，攝入后的血液和尿液測(cè)試均未發(fā)現(xiàn)血壓和脈搏變化，肝功能和腎功能異常， 對(duì)眼功能或睡眠沒(méi)有影響。

2022年2月，國(guó)內(nèi)針對(duì)NMN/NAD+轉(zhuǎn)錄組的人體臨床試驗(yàn)在上海長(zhǎng)征醫(yī)院獲得倫理學(xué)審查通過(guò)。該實(shí)驗(yàn)是中國(guó)首個(gè)在三甲醫(yī)院進(jìn)行的NMN人體臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著我國(guó)針對(duì)煙酰胺單核苷酸（NMN）的研究開(kāi)始進(jìn)入嚴(yán)肅的臨床循證階段。本次實(shí)驗(yàn)旨在研究健康人群在服用NMN后，通過(guò)NMN-NAD+信號(hào)通路對(duì)人體轉(zhuǎn)錄組水平的影響，是全球范圍內(nèi)首次針對(duì)全新的人體衰老特征性量化生物標(biāo)志物進(jìn)行定量分析，意義重大。

隨著NMN的安全性不斷被證實(shí)，各國(guó)的NMN產(chǎn)品的監(jiān)管制度也在不調(diào)整，比如在日本NMN是普通食品，在美國(guó)為膳食補(bǔ)充劑，而在加拿大則是天然健康產(chǎn)品。

NMN目前在我國(guó)新批為化妝品原料，仍處于3年的安全監(jiān)測(cè)期。在3年安全監(jiān)測(cè)期內(nèi)，沒(méi)有發(fā)生相關(guān)安全問(wèn)題的，將會(huì)被依法納入化妝品原料目錄。若在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，被發(fā)現(xiàn)類似原料產(chǎn)生不良反應(yīng)或群體不良事件，技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)在對(duì)其分析結(jié)果評(píng)估后，會(huì)決定是否對(duì)其撤銷注冊(cè)或備案。

在功效護(hù)膚成為主要趨勢(shì)和成分黨崛起的背景下，化妝品原料備案趨向嚴(yán)格收緊，NMN的獲批一方面意味著對(duì)其強(qiáng)功效的官方認(rèn)可；另一方面，下游品牌當(dāng)下功效成分概念偏同質(zhì)化，相關(guān)品牌正提早布局爭(zhēng)取在NMN上具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)NMN將迎來(lái)新一輪熱潮。

*特別說(shuō)明 - 本文僅作資訊科普用途，不能代替醫(yī)生的治療診斷和建議,不應(yīng)被視為對(duì)所涉醫(yī)療產(chǎn)品的推薦或功效證明。涉及疾病診斷、治療、康復(fù)相關(guān)的，請(qǐng)務(wù)必前往專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，尋求專業(yè)意見(jiàn)。